天长医药医疗器械产业发展情况的调研报告

目前在我市工业“3+3+N”产业布局中，医药医疗器械产业（以下简称“药械产业”）是我市三大潜力型产业之一，但它曾经是我市工业的主导产业。在2006年前后几年，以康达、亿维为代表的医疗器械生产企业，以天洋药业、天康药业为代表的制药企业在我市杨村镇等地做得风生水起，形成了令人瞩目的天长药械产业板块，有与仪表电缆产业并驾齐驱的趋势。但是，由于企业可持续发展能力、市场环境特别是宏观产业政策及金融政策的调整等多种因素的影响，我市药械产业发展一度出现停滞甚至倒退，出现了近10年的沉寂期。近三年，随着实体经济升温，疫情防控对防护用品市场的刺激，峆一药业成功上市以及尚亿医疗一期全面达产，药械产业又出现上升迹象。截至目前，我市药品生产企业有6家，医疗器械生产企业48家，其中二类、三类医疗器械生产企业29家，一类19家。2022年，药品生产企业销售收入达5亿元，医疗器械生产企业销售收入达13.6亿元，呈现出恢复性增长的态势，同时出现了3个有利于产业增量提质的显著特征。一是骨干药企与资本市场基本无缝对接。今年2月23日，峆一药业在北交所敲钟上市，加上国内知名上市药企亿帆制药收购我市天康药业已经运作多年，一个产业有两家上市企业，在全市工业产业当中绝无仅有，加之近年来天洋药业也有意开启对外合作，再增加一个上市公司也不是没有可能。二是国内医疗器械产业转移进一步辐射我市。由于苏南地区产业高端化，医疗器械在当地的地位明显削弱，发展空间变窄，很多技术含量不是特别高的医疗器械生产企业外迁或准备外迁。2022年，尚亿医疗从苏州回迁至滁州高新区，之后又带来了好护理、思利康两家医疗生产企业到我市发展，有关人员表示，只要政策有吸引力，招引更多的医疗器械集聚发展不是难事。三是老企业出现了新气象。尽管康宁集团和亿维医疗用品受到过去企业间相互担保的负累较重，但是他们顶着巨大压力，通过对传统生产线的数字化改造，通过发展医疗用一次性耗材新产品，通过积极申请国际认证增加出口能力，企业发展均出现新的转机。

安徽是全国药械产业欠发达地区，尽管我市药械产业发展出现了新的转机，又在安徽同行业处于领先地位，但与发达地区比仍然有很多短板需要补齐，产业跃升还面临一些问题。主要表现在以下几个方面：

1.产业定位不明确。药械产业包罗万象、细分门类众多，集中资源，主攻一个领域，是发展药械产业的最佳选择，但是到目前为止，我市药械产业尚处于深化认识阶段，缺少行业规划，产业定位较为模糊，扶持政策不够精准，内部培育和招商引资都缺少明确的指向和支撑。

2.产业“小”“散”不强。以2022年为例，我市药械产业全行业的销售收入不足20亿，是一个中型药企的体量，还不能称其为产业。现有药械企业分散在全市各地，当地优势产业形成的从业习惯和就业偏好给单个药械企业发展造成很多障碍。有人认为，我市药械产业特别是医疗器械生产企业处于产业低端，是产业做不大的主要原因，但是同样是做一次性输液器等一次性医用耗材的山东威高集团有限公司却能做到500亿，再次说明了只有低端的技术、没有低端的产业这个道理。

3.扶持激励不够精准有效。一是缺少针对性的激励扶持政策。医药医疗器械行业办理许可认证耗时长、费用多，今年又实施所得税代扣，企业负担加重，江浙地区普遍给予资金激励，我市至今没有设这方面的奖励；医药医疗器械生产企业建筑物成本投入巨大，但是大型设备不多，他们很难享受到购置设备补贴政策。二是医药企业生存环境不优。有些地方一方面谈“化”色变，但又对企业产生的税收恋恋不舍，态度暧昧，让企业心生畏惧、投资迟疑。三是历史遗留问题束缚老企业发展。如康宁、亿维等老企业被过去提倡的抱团取暖信用担保、连带担保责任所累，需要通过适当措施予以协调化解，促使老企业轻装上阵。

4.对国际贸易风险抵御能力不足。我市医药行业的峆一药业80%的原料药出口日韩，医疗用品行业的输液器、采血针、乳胶手套、口罩以及高档创口贴也以国外市场为主打，外贸占比极高，内贸很少进入。随着以美国为首的西方国家与我国“脱钩”愈演愈烈，国外采购商已经提醒企业出国设厂或即将渐渐降低采购量。因此，如何应对来自国际市场的风险，确实是一道待解的难题。

5.人才储备不足成为产业发展的壁垒。药械产业体量小，积累的产业工人队伍小，同时高中层管理人员严重缺乏，专职检验人员业务水平低，人才引进难，培训教育不足，导致行业出现人才紧缺。

综上所述，我市药械产业的发展面临着来自企业内部、国内以及国外市场的三重压力，保持现状应该问题不大，要求得长足的发展，则要有从零开始的思想准备，并努力做好基础性工作：

1.明确定位早谋划。必须尊重我市资源禀赋和要素保障能力，务实做好我市药械产业定位，并加紧制定产业发展规划，为壮大产业、提升产业提供明确的指引。调研组认为，针对我市药械产业现状以及短期内难以形成医药医疗器械行业高端要素市场的实际，我市药械产业可作如下定位。一是医药产业重点抓巩固、促提升，做大做强中药生产规模，催生化学药生产，实现中西联动、双轮驱动。二是医疗器械产业抓扩容、强效率。将一次性医用耗材作为医疗器械产业重点发展领域，培育引进更多耗材企业，促进产业量的增长，积极推进企业数字化改造和信息化提升，努力提高产品质量和生产效率，促进产业质的提升。

2.精准激励抓扶持。针对药械企业投入的特殊性，调研组认为，有必要制定符合该产业特点的专项激励政策，形成符合医药企业投入特点的支持激励政策体系。一是适当降低设备补贴门槛。医药企业许可认证费用高，前期厂房投入也高出一般工业厂房50%左右，建议考虑这个因素，降低普通设备补贴、数字智能设备及软件补贴门槛，可在现行标准降低50%。二是设立许可认证补贴。参照江浙做法，对企业办理产品生产许可和国际认证的，给与较大额度的奖励，提高企业开拓新产品新市场的积极性。三是提高对企业的科研创新补贴。鉴于药械行业特别是制药行业税收贡献高的特点，在全市普遍政策的基础上，提高药械企业建设省级以上研发中心和域外研发飞地的补贴奖励标准，建议在现行基础上提高50%。

3.因企制宜强筑基。我市工业发展的实践证明，大企业是人才和技术的宝库，大企业的裂变是丰富充实县域工业要素市场的重要路径。调研组认为，要解决我市药械产业缺人才、缺技术、企业少等制约性短板，最为重要的一企一策、强力推进，做强优势企业，做大各类要素蓄水池。要进一步优化服务，推动峆一药业募集资金投资落地，促进其在小分子化学药生产方面形成突破。建议将总部经济的相关政策赋予天长亿帆制药，鼓励其母公司将更多的产品投放天长生产，壮大我市中成药生产规模。政府及有关部门要积极帮助天洋药业与国内大型药企、上市公司开展购并重组，争取脱胎换骨、涅槃重生，构筑医药企业三足鼎立发展态势。要主动帮助尚亿医疗用品解决发展中遇到的用地等疑难问题，推进其创口贴产品的全产业链建设，建设尚亿医疗产业园，打造医药器械面向苏南招商引智的桥头堡和样板间。要积极帮助亿维医疗用品、康宁集团化解连带担保责任，推进康宁集团一次性医疗用品和电商产业园分区发展，扶持亿维医疗扩大产能，推动行业齐头并进谋发展。

4、联合集聚巧蓄势。实现药械产业从潜力型产业向主导产业的进位，要努力做好集聚发展和联合发展两篇文章。一是努力打造天长的药械产业园区。针对药械产业需要成熟的产业工人队伍以及苏南一次性医用耗材企业纷纷外迁的契机，在人力资源相对富足且具有药械生产基础的地区建立药械产业园区，鼓励制药企业总部进驻，为引入外地药械企业留足物理空间，实现药械集聚发展。二是促进企业联合发展。要重新组建药械产业协会，促进企业间的交流和互助，凝聚合力打造区域药械生产品牌；要用好峆一药业的杭州研发飞地，鼓励其为全市药业企业开展研发服务，提升天长药企的科研创新能力；鼓励引导企业间分享国际认证牌照，共享国际国内市场，实现抱团发展、共享发展；要盘活内贸优势企业销售渠道，引导药械生产企业调结构、转市场，积极探索参与国内大循环，主动应对挑战。三是鼓励医疗器械生产企业利用资质优势领办一次性医用耗材产业园，引导社会资本参与药械产业发展。